P&G、メサラミンが潰瘍性大腸炎の第３相試験で主要評価項目達成

ニューヨーク（ダウ・ジョーンズ）米日用品大手のプロクター・アンド・ギャンブル(P&G)(NYSE:PG)は20日、中等度の潰瘍性大腸炎患者を対象に、メサラミン（一般名）の800ミリグラムの錠剤を１日4.8グラム投与した第３相臨床試験で、患者の70％で全般的改善が認められ、主要評価項目を達成したと発表した。メサラミンは忍容性も良好で、患者の症状の管理に寄与した。

この第３相試験は、６週間の多国籍無作為実薬対照二重盲検で、メサラミンの800ミリグラム錠剤を１日4.8グラム投与した場合を、400ミリグラムの錠剤を１日2.4グラム投与した場合と比べ、非劣性を評価するもの。

800ミリグラム錠剤を１日4.8グラム投与で認められた有害事象は、400ミリグラムを１日2.4グラム投与した場合と同等だった。両投与群で有害事象による試験中止率は3.9％と差異はなかった。

主要評価項目は投与後６週間の時点でのベースラインからの改善として定義される全般的改善だった。

この結果はサンディエゴで開かれている第39回米国消化器病週間（DDW）の会議で発表された。

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